葡萄球菌藥敏試劑盒（比濁法）說明書

【產(chǎn)品名稱】 通用名稱：葡萄球菌藥敏試劑盒（比濁法） 英文名稱：ATB STAPH CLSI(12)

【包裝規(guī)格】 25 測(cè)試/盒

【預(yù)期用途】 該產(chǎn)品用于檢測(cè)由經(jīng)培養(yǎng)的分離自人體樣本的葡萄球菌屬細(xì)菌菌株對(duì)抗生素藥物的敏感性。 ATB STAPH CLSI (12)試條適用于葡萄球菌屬細(xì)菌的抗生素敏感性測(cè)試，試驗(yàn)在半固體培養(yǎng)基中 進(jìn)行，試驗(yàn)條件與瓊脂稀釋法或微量稀釋法類似（根據(jù) CLS I 建議）。ATB STAPH CLSI (12)試條 是遵照 CLSI 2013（1）的推薦來設(shè)計(jì)的。該產(chǎn)品用于測(cè)定可導(dǎo)致外傷、血流感染等的葡萄球菌對(duì)抗 生素的敏感性，臨床常見樣本來源有血、膿等。

【檢驗(yàn)原理】 ATB STAPH CLSI (12)試條包括 16 對(duì)測(cè)試杯。第一對(duì)測(cè)試杯中不含有任何抗生素，作為陽(yáng)性生長(zhǎng) 對(duì)照組。接下來的 15 對(duì)測(cè)試杯內(nèi)有一種或兩種濃度的抗生素（c 和 C）。將要進(jìn)行測(cè)試的細(xì)菌制 成懸浮液，然后轉(zhuǎn)移到生長(zhǎng)培養(yǎng)基中并接種到試條上。孵育后，可用肉眼判讀在測(cè)試杯中的生長(zhǎng) 情況，也可用 ATB 儀器判讀。結(jié)果分為敏感，中介和耐藥。

【主要組成成分】 試劑盒組成(用于 25 個(gè)藥敏測(cè)試) - 25 條 葡萄球菌藥敏試劑條（ATB STAPH CLSI (12)）獨(dú)立包裝+干燥劑 - 25 個(gè)孵育蓋 - 25 個(gè)安瓿 ATB Na 2%肉湯培養(yǎng)基 - 25 個(gè)安瓿 肉湯培養(yǎng)基（ATB medium） 試劑條成分 葡萄球菌藥敏試劑條（ATB STAPH CLSI (12)）的成分見說明書后的《質(zhì)量控制》表格。 培養(yǎng)基 ATB Na 2%肉湯培養(yǎng)基 Mueller Hinton 肉湯（動(dòng)物來源） 1000 mL 葡萄糖 2 g 氯化鈉 20 g Ca++ 50 mg Mg++ 20 mg 瓊脂 1.5g ph :7.2-7.4 葡萄球菌藥敏試劑盒（比濁法） 版本號(hào) 9304270D -zh –2014/02 2 肉湯培養(yǎng)基 （ ATB medium） 7 mL 馬-欣二氏瓊脂（MH 動(dòng)物源） 1000 mL 葡萄糖 2 g 鈣離子（Ca2+ ） 配制 50 mg 鎂離子（Mg2+ ） 配制 20 mg 瓊脂 1.5 g pH： 7.2 ～ 7.4 需要但沒有提供的試劑和材料 試劑和儀器 - API 懸浮培養(yǎng)基（產(chǎn)品號(hào) 70 700 或 70 640 或 20 150） - API 0.85% 氯化鈉培養(yǎng)基（貨號(hào) 20 070 或 20 040 或 20 230） - McFarland 標(biāo)準(zhǔn)比濁管（貨號(hào) 70 900） - ATB 比濁儀（型號(hào) DENSIMAT，貨號(hào) 99 234） - ATB 電子加樣槍（請(qǐng)與生物梅里埃公司聯(lián)系）或 ATB 加樣槍專用槍頭（貨號(hào) 15710） - ATB 儀器及軟件（請(qǐng)與生物梅里埃公司聯(lián)系） 材料 - 移液管 - 安瓿保護(hù)套 - 安瓿瓶架 - 微生物實(shí)驗(yàn)室常規(guī)設(shè)備

【儲(chǔ)存條件及有效期】 試條和培養(yǎng)基應(yīng)該在 2~8℃下避光儲(chǔ)存，有效期為 10 個(gè)月。 生產(chǎn)日期：詳見外包盒標(biāo)簽。 使用期至或者失效日期：詳見外包盒標(biāo)簽。

【適用儀器】 - 帶軟件的 ATB 儀器（請(qǐng)與生物梅里埃公司聯(lián)系）

【樣本要求】 ATB STAPH CLSI (12)試條不直接用于臨床或其它標(biāo)本（例如糞樣、直腸拭子、尿樣、血樣等等）。 被鑒定的微生物必須首先根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的微生物技術(shù)在適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)基上進(jìn)行分離。